随着科技的发展,我国人民对医疗**要求的不断提高,许多企业开始从国外采购**的医疗器械,那对于医疗器械进口,中国有哪些政策?怎样顺利将医疗器械进口到中国?
国内医疗器械进口企业需要哪些资质:
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】;
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
进口医疗器械企业需要办理进口报关手续:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;
6、其他需要补充的材料。
如果有企业对医疗器械进口企业资质或者医疗器械进口报关手续不大清楚的,可以电话咨询我司:
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