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进口医疗器械时需要提供哪些文件

		上海港进口医疗器械清关服务公司，进口报关代理公司，万享进口物流师：闫先生 18217342010  021-60880400
	

		上海进口医疗器械时需要提供的文件：
	

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

	2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

	3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；

	4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等；

	5、进口合同、箱单、发票；

	6、其他需要补充的材料。